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分析部主管
职位描述:

 

1、负责研发产品的日常相关分析检测工作; 

2、负责公司新药与仿制药产品的质量研究,稳定性研究,并建立相应的质量标准,熟悉相关分析化学技术(如分析型液质联用仪); 

3、进行原料药和制剂产品分析方法的建立及方法学研究,撰写相关的注册申报资料和原始记录;

4、负责研发项目的管理,指导相关研究人员并一起完成整个项目的分析研发工作;

5、负责项目组之间的沟通协调工作,以保证研发项目的顺利开展;

6、负责分析仪器的日常维护和故障排除;

7、配合研发人员的工艺研发工作,解决产品研发过程中与分析检测相关的技术问题。

8、负责本组内部人员的工作安排和管理;

 

任职资格

 

1、熟悉国家技术审评的要求及国家药品管理的相关法规; 

2、具有较强的药物分析实验技能与理论知识,能够独立并指导研究员进行质量标准的研究和制定工作; 

3、有较强的文献检索能力;能熟练撰写申报资料,并具有资料审核和把关能力;

4、药物分析或药学相关专业本科以上学历业;

55年以上医药研发工作经验,2年以上分析主管或组长工作经验;

6、较强的学习能力和责任心,工作认真严谨、细致、主动;

 

特别提示: 1、如不通过招聘网站投递简历,Email主题请按下列格式:姓名+应聘职位+学历+工作经验,
Email地址:HR@springpharma.net。 2、请将简历与研究工作报告一并投递。