政策法规

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十二届全国人大常委会第十七次会议在京闭幕,表决通过了全国人大常委会《关于授权国务院在部分地方开展药品上市许可持有人制度试点和有关问题的决定》(下称《决定》),决定授权国务院在十个省(直辖市)开展药品上市许可人持有制度试点,推进我国药品产业转型升级。...

编者按:你可能不了解TPP是什么,但它有关药品知识产权保护的协商条款不能不引起关注。对仿制药监管更加严格 对侵权行为处以民事和刑事双重处罚TPP新一轮成员国谈判在...

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,海关总署广东分署,天津、上海特派办,各直属海关:   为落实《食品药品监管总局、海关总署关于印发增设允许药品进口口岸的原则和标准的通知》(食药监药化管〔2015〕6号)要求,现将《关于印发增设允许药品进口口岸...

 您提出的关于加快抗癌药物审批的建议收悉。现会同中央编办、发展改革委答复如下:

您提出的关于在注射剂药品包装中尽快推广应用中性硼硅玻璃、确保人民用药安全的建议收悉。现会同卫生计生委答复如下:   药包材是药品的一部分,由于药包材的组成配方、原辅材料及生产工艺的不同,有些组分可能存在向内容物(药品)产生迁移、与药品发生反应...

各省、自治区、直辖市人民政府,国务院各部委、各直属机构:   近年来,我国医药产业快速发展,药品医疗器械质量和标准不断提高,较好地满足了公众用药需要。与此同时,药品医疗器械审评审批中存在的问题也日益突出,注册申请资料质量不高,审评过程中需要多...