中枢神经系统用药

当前位置:首页 > 技术服务 > 项目转让 > 中枢神经系统用药

富马酸二甲酯原料及片剂 

中文名称富马酸二甲酯
英文名称Dimethyl fumarate

CAS624-49-7

结 构 式

 富马酸二甲酯


 

富马酸二甲酯
Dimethyl fumarate

 

【剂型及规格】口服缓释胶囊;120mg240mg

【注册分类】化药3.1

【适应症】用于治疗成人复发型多发性硬化症(multiple sclerosis, MS

【项目介绍】

多发性硬化症(MS)是一种中枢神经系统的慢性,炎症性,破坏大脑和机体其他部分间通信的自身免疫性疾病。富马酸二甲酯是美国Biogen Idec公司制造,于2013327日被FDA批准上市,适用为有复发型多发性硬化症患者的治疗。

炎症和氧化应激(oxidative stress)是多发性硬化症的关键病理因子,免疫细胞激活、浸润到中枢神经系统,产生、释放大量活性氧和含氮碎片,导致大范围细胞损伤。富马酸二甲酯能够激活Nrf2-ARE抗氧化信号通路,抵抗活性氧对细胞的损害。

它的上市,将为广大MS患者解决病痛,具有重要的应用价值和广阔的市场前景。据有关分析称富马酸二甲酯很可能成为治疗MS的首选口服药物,预计年销售额为20-30亿美元。

【上市情况和知识产权】2013327FDA批准上市。无化合物专利;用途及制剂专利2019年到期

开发进度】制剂稳定性放样中。

转让方式合作开发或转让临床批件